據國家藥品監(jiān)督管理局網站消息,近日,國家藥監(jiān)局開展藥品質量安全監(jiān)管工作調研,派出5個調研組,分赴海南、山東、天津、河北、遼寧、上海、浙江、四川等地開展調研,在每個省選取一家藥品生產企業(yè),一家疫苗生產企業(yè)進行實地調研。
2017年10月,中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號),為進一步貫徹落實黨中央、國務院關于藥品監(jiān)管工作要求,調研組重點圍繞各地藥品安全風險防控及藥品監(jiān)管改革工作情況,深入排查各地藥品安全風險隱患,深入了解藥品監(jiān)管改革進展,有針對性地提出工作意見和建議,務求切實解決實際問題。
每到一個地方,調研組都認真聽取省級藥品監(jiān)管部門工作匯報,到藥品檢驗機構調研檢查,在每個省選取一家藥品生產企業(yè),一家疫苗生產企業(yè)進行實地調研,并召開藥品生產經營企業(yè)座談會,聽取對藥品監(jiān)管工作的意見建議。
調研組指出,藥品監(jiān)管工作要深入貫徹以人民為中心的發(fā)展思想,全面落實黨中央國務院關于藥品監(jiān)管的決策部署,堅決守住藥品質量安全底線。各級藥品監(jiān)管部門要堅持問題導向,排查薄弱環(huán)節(jié),化解風險隱患,落實全過程、全鏈條監(jiān)管責任。要繼續(xù)深化改革,加強專業(yè)化隊伍建設,認真謀劃好藥品監(jiān)管工作。
針對企業(yè)在各項改革推進中反饋較為集中的問題,調研組認真記錄并一一回應。調研組要求企業(yè)要切實履行主體責任,強化產品全生命周期管理,保障產品質量安全。調研組表示,將進一步落實國務院“放管服”改革要求,為企業(yè)提供更便捷更優(yōu)質的政務服務,鼓勵企業(yè)結合藥品審評審批制度改革,提高企業(yè)研發(fā)和創(chuàng)新能力,助推醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。
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