新華社北京3月21日電(記者趙文君)記者從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉,將在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展為期6個(gè)月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。通過(guò)整治,查處并曝光一批違法違規(guī)的藥品零售企業(yè)和從業(yè)人員,有效遏制“掛證”行為,形成嚴(yán)查重處的高壓態(tài)勢(shì)和強(qiáng)大威懾,進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)秩序和執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為,切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。
整治工作分自查整改階段和監(jiān)督檢查階段。在自查整改階段,所有藥品零售企業(yè)開(kāi)展自查,對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、不憑處方銷售處方藥等問(wèn)題,采取切實(shí)有效措施主動(dòng)進(jìn)行整改。所有注冊(cè)執(zhí)業(yè)在藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師亦須一并開(kāi)展自查。自2019年5月1日起,國(guó)家藥監(jiān)局各省級(jí)局組織對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查。
凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的,按嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情形,撤銷其藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)。凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的,按照藥品管理法規(guī)定依法查處;同時(shí),將該企業(yè)列入年度重點(diǎn)檢查對(duì)象,進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查。凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定銷售處方藥的,依據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法規(guī)定予以處罰。凡檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師,撤銷其執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證,在全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄,并予以公示;在上述不良信息記錄撤銷前,不能再次注冊(cè)執(zhí)業(yè)。
通知要求,加強(qiáng)屬地藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管,嚴(yán)厲查處藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等行為。市(或縣)級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的部門(mén)要對(duì)新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)嚴(yán)格審核把關(guān),不具備條件的,不得核發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。對(duì)于查實(shí)藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的,應(yīng)通報(bào)當(dāng)?shù)蒯t(yī)保管理等部門(mén),取消其醫(yī)保定點(diǎn)資格,形成部門(mén)聯(lián)合懲戒機(jī)制。對(duì)于查實(shí)的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師,撤銷其執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證,并對(duì)外公示。要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”,積極探索多部門(mén)聯(lián)合懲戒、共同打擊的長(zhǎng)效機(jī)制。
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