新華社柏林4月22日電(記者田穎)德國(guó)衛(wèi)生部和疫苗審批機(jī)構(gòu)保羅·埃爾利希研究所22日宣布批準(zhǔn)德國(guó)首個(gè)新冠病毒疫苗臨床試驗(yàn)。該機(jī)構(gòu)稱,這是全球第五款經(jīng)授權(quán)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新冠病毒候選疫苗。
據(jù)保羅·埃爾利希研究所的公告,這款候選疫苗由總部位于德國(guó)的生物新技術(shù)公司開發(fā),是一種RNA(核糖核酸)疫苗。它的機(jī)理是將編碼新冠病毒刺突蛋白的信使RNA(mRNA)導(dǎo)入人體細(xì)胞內(nèi),讓細(xì)胞生成病毒刺突蛋白,從而激發(fā)人體免疫反應(yīng),這樣當(dāng)接觸真正的病毒時(shí)就已有了免疫力。
據(jù)悉,該臨床試驗(yàn)旨在檢驗(yàn)受試者對(duì)候選疫苗是否耐受,以及是否能夠激發(fā)機(jī)體的特定免疫反應(yīng)。臨床試驗(yàn)將分為兩個(gè)階段:第一階段將對(duì)200名18至55歲的健康志愿者接種候選疫苗;經(jīng)過一段觀察期后,第二階段將為更多同年齡段的志愿者接種,并計(jì)劃讓感染新冠病毒風(fēng)險(xiǎn)較高或重癥風(fēng)險(xiǎn)較高的人群加入受試者隊(duì)伍。
保羅·埃爾利希研究所稱,未來(lái)幾個(gè)月,德國(guó)將陸續(xù)啟動(dòng)更多新冠疫苗臨床試驗(yàn)。
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