新華社北京5月8日電(記者董瑞豐)新冠病毒疫苗的首個動物實驗研究結(jié)果近日公布,由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實驗動物研究所等多家單位合作完成的相關(guān)研究文章已在國際知名學(xué)術(shù)期刊《科學(xué)》發(fā)表。
此次公布動物實驗研究結(jié)果的疫苗由北京科興中維生物技術(shù)有限公司聯(lián)合有關(guān)科研機構(gòu)開發(fā),4月13日已獲得國家藥品監(jiān)督管理局一二期合并的臨床試驗許可,是首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗之一。
公布的實驗結(jié)果顯示,該疫苗在小鼠、大鼠和非人靈長類動物中均可誘導(dǎo)新冠病毒特異性中和抗體產(chǎn)生,這些抗體能有效中和多株來自不同國家、具有一定代表性的新冠病毒毒株。
在恒河猴中進行攻毒實驗的結(jié)果顯示,與對照組相比,疫苗免疫后的恒河猴肺部組織病理變化顯著減小,病毒載量也顯著下降。研究者認為,接種6微克劑量候選疫苗后可以對新冠病毒攻毒提供完全的保護,3微克劑量的疫苗有部分保護作用。
通過觀測臨床指標和生化指數(shù),研究者發(fā)現(xiàn),接種疫苗的恒河猴未發(fā)現(xiàn)發(fā)燒和體重減輕現(xiàn)象,且食欲和精神狀態(tài)都保持正常,其淋巴細胞亞群比例以及關(guān)鍵細胞因子與對照組相比均沒有顯著變化。此外,對多種器官組織的病理學(xué)評估顯示,該疫苗也沒有引起顯著的病理學(xué)特征。研究者認為,以上結(jié)果表明候選疫苗在恒河猴中具有安全性。
截至目前,我國已有多個新冠病毒疫苗獲批進入臨床試驗。在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上,科技部有關(guān)負責人多次強調(diào),疫苗是給健康人使用的特殊產(chǎn)品,盡管是應(yīng)急項目,仍特別強調(diào)科學(xué)性、程序性,要以科學(xué)、安全、有效為基本前提。
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